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  • 預見2022:《2022年中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業全景圖譜》(附市場規模、競爭格局和發展前景等)

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    20 何佳 ? 2022-06-25 15:00:56  來源:前瞻產業研究院 E17297G0

    行業主要上市公司:賽克賽斯等

    本文核心內容:可吸收硬腦膜封合醫用膠行業市場規模、可吸收硬腦膜封合醫用膠行業競爭格局、可吸收硬腦膜封合醫用膠行業發展現狀

    行業發展概況

    1、定義

    在神經外科的硬腦(脊)膜修復手術中,一般通過補針或采用動物源或化學合成類的硬腦膜修補材料以完成修復。縫合過程中會產生微小的針孔,而難以形成完全密閉的環境,可能會引起術后顱內壓波動導致縫合處腦脊液的滲漏。可吸收硬腦膜封合醫用膠通過“水密封合”的機制有效防止腦脊液滲透,在臨床中為開顱手術縫合后腦脊液滲漏的預防提供了一種全新的解決方案。

    圖表1:可吸收硬腦膜封合醫用膠的作用示意圖

    2、產業鏈剖析

    目前,我國可吸收硬腦膜封合醫用膠上游以生產用原材料、包裝用原材料為主。其中,包裝用原材料主要為預灌封注射器、助推器等。根據賽克賽斯的招股書顯示,包裝用原材料占據成本的50%左右。下游為醫院端,為相關手術提供可吸收封合醫用膠。

    圖表2:可吸收硬腦膜封合醫用膠產業鏈結構

    可吸收硬腦膜封合醫用膠產業鏈上游代表企業有山東威高、賽諾邦格等企業。中游企業為賽克賽斯,邁普醫學;特別注意的是,邁普醫學的可吸收硬腦膜封合醫用膠還處于審批過程中。

    圖表3:可吸收硬腦膜封合醫用膠產業鏈生態圖譜

    行業發展歷程:行業處于起步期

    醫療器械行業屬于國家重點鼓勵和發展的行業。近年來,國務院、政府主管部門出臺了一系列振興及規范醫療器械行業發展的產業政策。在此背景下,行業政策的支持和引導將會進一步推動我國可吸收硬腦膜封合醫用膠快速發展。

    圖表4:中國可吸收硬腦膜封合醫用膠政策的演變

    依托行業不同生命階段關鍵因素的發展特征對行業的成熟度進行綜合判定和分析,目前我國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業處在行業發展期階段。

    圖表5:中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業生命發展周期

    行業政策背景:規范、鼓勵雙線政策帶動行業發展

    依據《“十四五”規劃和和2035年遠景目標綱要》,戰略性新興產業是引導未來經濟社會發展的重要力量,加快培育和發展戰略性新興產業作為我國推進產業結構升級、加快經濟發展方式轉變的重大舉措,第十四個五年(2021-2025年)規劃著眼于搶占未來產業發展先機,培育先導性和支柱性產業,推動戰略性新興產業融合化、集群化、生態化發展,戰略性新興產業增加值占GDP比重超過17%,國家《規劃綱要》關于醫療器械產業的發展定位條款摘錄如下表:

    圖表6:《“十四五”規劃和和2035年遠景目標綱要》相關內容

    依據近年來各省市發布的政策來看,有明確政策支持可吸收硬腦膜封合醫用膠行業的省份共有27個。

    圖表7:截止到2022年5月中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業政策熱度圖(按省份)

    行業發展現狀

    1、市場規模:2021年市場規模為110億元左右

    目前我國年均開顱手術量為30萬例以上,市場對于硬腦膜輔助封合材料具有較大的需求。根據Eshare醫械匯的數據顯示,2020年度,我國硬腦膜封合材料市場容量約為25.7億元。隨著居民不健康生活方式影響,心腦血管疾病所帶來的危險因素增加,我國腦血管病患群體不斷擴大,可吸收硬腦膜封合醫用膠的未來市場發展前景廣闊。經過初步統計,2021年我國硬腦膜封合材料的市場規模約為27億元。

    圖表8:2016-2021年中國硬腦膜封合材料的市場規模(單位:億元,%)

    2、投融資:環境氛圍較為一般

    根據烯牛數據的資料顯示,截止到2022年5月25日,賽克賽斯進行了1次融資;但值得注意的是,賽克賽斯在2020年6月提交了上市說明書,但最終終止了上市。而邁普醫學共有5次融資,最新的融資是在2021年7月30日,公司進行了主板定向增發。

    圖表9:截止到2022年5月中國可吸收硬腦膜封合醫用膠企業融資情況

    從對外投資來看,截止到2022年5月25日,賽克賽斯對外投資了4次;而邁普醫學對外投資了2次。

    圖表10:截止到2022年5月中國可吸收硬腦膜封合醫用膠企業融資情況

    行業競爭格局

    1、區域競爭:分布在山東、廣東

    從代表性企業區域分布看,主要分布在山東、廣東等地。

    圖表11:2022年中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業主要企業公司區域熱力圖(按所屬地)

    2、企業競爭:僅有少數企業布局

    ——競爭梯隊:業務關聯度均高

    從企業規模來看,邁普醫學的注冊規模超過了6000萬元,而賽克賽斯的注冊規模超過了3000萬元。

    圖表12:中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業企業競爭梯隊

    ——業務布局:龍頭企業壟斷市場

    目前,國際上生產可吸收硬腦膜封合醫用膠的公司分別是美國英特格拉生命科學控股公司及美國史賽克公司。而國內目前僅有賽克賽斯的產品通過了藥監局的審批上市。特別注意的是,邁普醫學的可吸收硬腦膜封合醫用膠已于2021年10月獲得國家藥品監督管理局注冊審批受理,目前正處于審評中。

    圖表13:全球可吸收硬腦膜封合醫用膠的競爭格局

    行業發展前景及趨勢預測

    1、行業發展趨勢:可吸收硬腦膜封合醫用膠需求持續擴張

    當下,醫療基建水平不斷升級,帶動醫療器械行業快速發展。在國際層面,由于國際上生產可吸收硬腦膜封合醫用膠的公司分別是美國英特格拉生命科學控股公司及美國史賽克公司;而國內目前僅有賽克賽斯的產品通過了藥監局的審批上市。因此,快速打通FDA、CE和NMPA的認證,是我國企業乃至全球企業未來快速擴張的必經之路。在國內市場,由于我國老齡化日趨嚴重,再加上居民不健康生活方式影響,心腦血管疾病所帶來的危險因素增加,我國腦血管病患群體不斷擴大,可吸收硬腦膜封合醫用膠的未來市場發展前景廣闊。

    圖表14:中國可吸收硬腦膜封合醫用膠行業發展趨勢

    2、行業發展前景:2027年市場規模約為33億元左右

    結合上述驅動因素,前瞻測算我國可吸收硬腦膜封合醫用膠市場規模將從2022年的28億元上升至2027年的33億元左右。

    圖表15:2022-2027年中國可吸收硬腦膜封合醫用膠市場規模(單位:億元)

    以上數據參考前瞻產業研究院《中國醫療器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、政策研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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    2022-2027年中國醫療器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告
    2022-2027年中國醫療器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告

    本報告前瞻性、適時性地對醫療器械行業的發展背景、供需情況、市場規模、競爭格局等行業現狀進行分析,并結合多年來醫療器械行業發展軌跡及實踐經驗,對醫療器械行業未來...

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